Руководитель отдела обеспечения качества (фармпроизводство)
Обязанности:
- организация и контроль процессов фармацевтической системы качества лекарственных средств;
- организация процессов документооборота фармацевтической системы качества лекарственных средств;
- организация процессов расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству в соответствии с установленными процедурами;
- организация проведения процессов анализа рисков для качества лекарственных средств;
- оценка планируемых изменений;
- организация аудитов качества (самоинспекций) фармацевтического производства, а также контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
- мониторинг и утверждение контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
- управление процессами отзыва с рынка отклоненной продукции;
- подготовка предложений для анализа и систематизации информации в области фармацевтического качества и фармацевтического производства;
- контроль проведения работ по валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем фармацевтического производства лекарственных средств;
- контроль обучения персонала фармацевтического производства;
- организация подготовки фармацевтического производства к проведению внешних инспекций и аудитов, в том числе по соблюдению установленных требований;
- подтверждение до выпуска в гражданский оборот (на внутренний рынок или на экспорт), что каждая серия готовой продукции была произведена и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и Правил надлежащей производственной практики.
Требования:
- высшее образование (химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское, ядерная физика и радиофизика);
- опыт работы в фармацевтическом производстве от 2 лет;
- аттестация Минздравом РФ в качестве уполномоченного лица – желательно. Мы готовы направить на обучение для последующей аттестации Уполномоченных лиц.
- Ms Office.
Условия работы:
- место работы: производственная площадка в ст. Павловская (Краснодарский край);
- официальное оформление в соответствии с ТК РФ, с соблюдением всех гарантий и компенсаций;
- работа в профессиональной команде, лидере в своей отрасли.
Email:
Телефон:
+7 925 322 3616
Контактное лицо:
Александрова Екатерина